Пример исследования системы фильтрации пылесборника для линии по производству фармацевтических таблеток.
Сертифицированное по стандартам GMP фармацевтическое предприятие специализируется на массовом производстве твердых таблеток для приема внутрь, включая процессы гранулирования, таблетирования, покрытия и упаковки. Линия по производству таблеток генерирует большое количество мелкодисперсной пыли из лекарственного порошка в процессе измельчения сырья, влажной грануляции и высокоскоростного таблетирования. Неконтролируемое пылеобразование не только приводит к потерям сырья и перекрестному загрязнению между различными партиями таблеток, но и не соответствует фармацевтическим стандартам чистоты производства. Первоначальное пылеулавливающее оборудование отличалось низкой точностью фильтрации, быстрым засорением фильтров и коротким сроком службы, что приводило к нестабильному качеству чистого воздуха в помещении и частым остановкам производства для очистки оборудования. Для решения этих проблем предприятие модернизировало центральную систему пылеудаления, внедрив фильтрующие мешки, изготовленные по индивидуальному заказу, и поддерживающие фильтрующие клетки для достижения эффективной, стабильной и стерильной очистки пыли, полностью соответствующей требованиям фармацевтического производства GMP.
Усовершенствованная система пылеудаления предназначена для сбора и очистки пыли в цехах по производству фармацевтических таблеток. Она адаптирована для работы в условиях низких температур, сухости и стерильности. Все фильтрующие элементы соответствуют стандартам очистки фармацевтического класса. Подробные условия эксплуатации, технические параметры фильтровальных мешков и фильтрующих элементов приведены в таблице ниже.
|
Категория |
Параметр |
Спецификация |
|
Условия труда |
Пыль Среднего |
Порошок-сырье для таблеток, микрокристаллическая целлюлоза, мелкодисперсный крахмал. |
|
Рабочая температура |
18–45℃ (нормальная температура в чистом цехе) |
|
|
Рабочее давление ветра |
отрицательное давление 0,2–0,4 МПа |
|
|
Объем обработки воздуха |
3000–3500 м³/ч |
|
|
Требования к фильтрации |
Перехват мелкодисперсной пыли ≥0,3 мкм, выбросы пыли в цеху ≤10 мг/м³ |
|
|
Мешок для сбора пыли |
Фильтрующий материал |
Полиэстер с мембранным покрытием из ПТФЭ фармацевтического качества |
|
Точность фильтрации |
Высокоэффективная фильтрация 0,3 мкм |
|
|
Технические характеристики размеров |
Стандартный круглый мешок Φ130 мм × 2000 мм |
|
|
Характеристики производительности |
Антистатический, пыленепроницаемый, легко очищается от золы, устойчив к гидролизу, соответствует требованиям GMP. |
|
|
Технические характеристики фильтрующей клетки |
Материал клетки |
Низкоуглеродистая оцинкованная сталь / нержавеющая сталь 304 (опционально) |
|
Проектирование конструкции |
Цельная конструкция, 12 продольных проводов. |
|
|
Соответствующий размер |
Подходит для фильтровальных мешков диаметром 130 мм, полностью фиксируется в нужном положении. |
|
|
Обработка поверхности |
Гладкое оцинкованное покрытие, без заусенцев, антикоррозийное, не осыпается. |
Система использует технологию пылеудаления с отрицательным давлением и импульсной струей, подходящую для фармацевтического производства. При стабильном отрицательном давлении воздух, содержащий пыль и образующийся в процессе производства таблеток, всасывается в пылесборник. Проходя через фильтрующий мешок с мембраной из ПТФЭ, мелкая медицинская пыль задерживается на внешней поверхности мешка, а чистый воздух проникает в фильтрующий материал и удаляется в соответствии со стандартами. Соответствующая фильтрующая клетка обеспечивает полную трехмерную поддержку фильтрующего мешка, предотвращая его усадку, деформацию и утечку воздуха под отрицательным давлением. Система импульсной очистки автоматически сдувает пыль, накопившуюся на поверхности мешка, обеспечивая долговременную стабильную фильтрацию и предотвращая засорение. Гладкая и без заусенцев конструкция клетки эффективно предотвращает износ и повреждение фильтрующего мешка, исключая риск попадания металлических частиц в фармацевтические материалы.
После трех месяцев официальной эксплуатации модернизированная система пылефильтрации демонстрирует превосходные результаты очистки. Чистота воздуха в цехе соответствует стандартам чистоты фармацевтического цеха класса D, концентрация пыли в выхлопных газах стабильно ниже 8 мг/м³. Мембранный фильтр-мешок из ПТФЭ обладает сверхнизкой адгезией, обеспечивая эффективную автоматическую очистку от золы и продлевая срок службы до 8–12 месяцев, что значительно снижает затраты на замену и техническое обслуживание. Стандартизированная защитная клетка эффективно защищает фильтр-мешок, исключая его повреждение и утечку воздуха. В то же время централизованный пылеулавливание снижает потери сырья для таблеток, предотвращает перекрестное загрязнение партий и повышает процент соответствия таблеток требованиям по внешнему виду и чистоте. Полностью герметичная конструкция системы пылеудаления также исключает всплывание пыли в цехе, оптимизируя производственную среду и обеспечивая беспрепятственное прохождение регулярных проверок GMP.
Это специализированное решение для фильтрации пылеуловителя полностью адаптируется к чистым и стерильным производственным характеристикам линий по производству фармацевтических таблеток благодаря точному подбору параметров фильтрующего мешка и каркаса. Высокоточное удаление пыли, стабильная работа и соответствие стандартам GMP решают распространенные проблемы пылеобразования и нестабильности оборудования в производстве твердых таблеток для перорального применения. Система отличается простотой обслуживания, низкими эксплуатационными расходами и высокой безопасностью, что позволяет широко внедрять ее в цехах гранулирования, таблетирования и порошковой обработки фармацевтической продукции, обеспечивая надежную техническую поддержку для стандартизированного и чистого фармацевтического производства.
